Barcelona – Noviembre 14, 2024. El Comité de Acreditación del Colegio Americano de Patólogos (CAP o College of American Pathologists) le ha otorgado la acreditación a ADmit Therapeutics, Barcelona, basado en los resultados de la reciente inspección realizada en el lugar como parte de los Programas de Acreditación de CAP.
La directora del laboratorio, Dra. Marta Blanch fue notificada sobre este reconocimiento nacional y se la felicitó por la excelencia de los servicios prestados. ADmit Therapeutics es uno de los más de 8.000 centros acreditados por CAP en todo el mundo.
“Con la acreditación CAP, garantizamos que nuestro laboratorio alcanza los máximos estándares de calidad. Este logro no sólo valida nuestro compromiso en avanzar en la investigación científica, si no que asegura la precisión y credibilidad de nuestros servicios de pronóstico de la progresión a la demencia de Alzheimer en pacientes con deterioro cognitivo leve”, ha dicho la Dra. Marta Blanch.
La Dra. Marta Barrachina, CEO de la compañía, tras conocer la concesión de la acreditación, ha dicho: “Esta acreditación verifica la precisión y la credibilidad de nuestro proceso de análisis y demuestra el enorme esfuerzo realizado por nuestro equipo. Quiero destacar el trabajo excelente de nuestro responsable de calidad, Víctor Fuentes, y nuestra directora del laboratorio, Marta Blanch. Es un orgullo convertirnos en el primer laboratorio acreditado por el CAP en España”.
El gobierno federal de los Estados Unidos reconoce que el Programa de Acreditación de CAP de laboratorios, que se inició a principios de los años ´60s, es igual o incluso más estricto que el propio programa de inspección gubernamental.
Durante el proceso de acreditación de CAP, designado para asegurar el más alto estándar de atención posible para todos los pacientes del laboratorio, los inspectores examinan los registros del laboratorio y el control de calidad de los procedimientos de los dos años anteriores. Los inspectores de CAP también examinan las calificaciones del personal, el equipo, las instalaciones, el programa de seguridad y registro y la administración general del laboratorio.
Sobre el Colegio de Patólogos Norteamericanos
Como la mayor organización a nivel mundial de patólogos certificados por el consejo y como proveedor de los programas de pruebas de aptitud y acreditación de laboratorios, el Colegio de Patólogos Norteamericanos (CAP) atiende a los pacientes, patólogos y al público fomentando y estimulando la excelencia en la práctica de la patología y la medicina de laboratorio en todo el mundo. Para más información, lea el CAP Annual Report en cap.org.
ADmit Therapeutics anuncia que ha superado con éxito la auditoría externa anual, lo que demuestra que el sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos y su eficacia se mantienen adecuadamente. Nos complace compartir que, en nuestro incansable esfuerzo por perseguir la excelencia en calidad, el alcance de nuestro certificado ISO13485:2016 se ha ampliado para incluir la fabricación de nuestros productos: Diseño y Desarrollo, Producción de reactivos de diagnóstico in-vitro para el análisis genético de cambios epigenéticos. Diseño y Desarrollo, Producción y Servicio de software de diagnóstico in-vitro para el análisis de ácidos nucléicos (Análisis de datos de NGS para patrones de metilación del ADN mitocondrial)
Él cuenta con más de 30 años de experiencia en la industria de Ciencias de la Vida, principalmente en Diagnóstico y Farma. Ha ocupado cargos como CEO, Vicepresidente Corporativo de Marketing, Alianzas Estratégicas y Desarrollo de Negocio, así como Director Comercial y Director de Operaciones en varias empresas, como VITRO Group, Werfen, LETI Pharma, DAKO (una compañía de Agilent Technologies) donde ha tenido responsabilidad global en toda la cadena de valor, principalmente en la sede central, pero también en las regiones de EMEA, América y Asia Pacífico, regiones donde ha residido. Ferran es lincenciado en Farmacia por la Universidad de Barcelona, Máster en Marketing por EADA (Barcelona, España) y Master en Transformación Digital por IESE (Barcelona Spain).
Nuestra CEO participó en el Alzheimer's Drug Discovery Foundation Investigators Day para explicar la tecnología de ADmit basada en biomarcadores noveles en sangre para pronosticar la enfermedad de Alzheimer. Además, se presentaron dos pósters durante el congreso AD/PD 2024 en Lisboa (Poster Shift1 0299: Analytical validation of blood mitochondrial methylcytosines for the prognosis of AD dementia progression at MCI stage, y Poster Shift1 0487: Diagnosis of Dementia with Lewy Bodies based on a NGS analysis of blood mitochondrial methylcytosines: a machine learning approach) por Marta Blanch, nuestra directora de desarrollo de producto.
ADmit, ha cerrado una ampliación de capital de 5,4M€ con Clave Capital como lead investor y el apoyo relevante del EIC Fund y la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) Diagnostics Accelerator (DxA), junto a otros inversores como Lavanda Ventures, Ship2B y WA4Steam. La ronda permitirá obtener el marcado CE y la aprobación por parte de la FDA para la comercialización del MAP-AD en Europa y en Estados Unidos.
El MAP-AD, la tecnología, se basa en un algoritmo capaz de estratificar pacientes de Deterioro Cognitivo Leve (DCL) según su probabilidad de progresión a AD mediante el análisis epigenético de las firmas de metilación del ADN mitocondrial (ADNmt) en una muestra de sangre del paciente. El enfoque innovador de MAP-AD reside en estos hallazgos disruptivos, una combinación de biomarcadores patentados basados en patrones de metilación de ADNmt y un algoritmo novedoso para vincular el patrón con el pronóstico clínico de la EA.
El uso de la tecnología MAP-AD por parte de las empresas farmacéuticas para optimizar la selección de pacientes tiene el potencial de reducir el tiempo y los costes asociados a los ensayos clínicos, incrementando la posibilidad de identificar nuevas terapias efectivas para la EA.
Existe una clara necesidad de pronóstico individualizado de la progresión de DCL a demencia EA. El diagnóstico oportuno y preciso de la AD impacta en la calidad de vida de los pacientes y sus familias al poder modular y optimizar el tratamiento a tiempo.
Marta Barrachina, CEO de ADmit, destacó: Nuestra propuesta de valor única permite que con una muestra de sangre y utilizando técnicas de secuención de última generación, somos capaces de calcular la probabilidad de progresión de un paciente con DCL a la demencia de la EA. Esto permite a los clínicos poder estratificar de forma óptima a los pacientes y prescribirle el mejor tratamiento.
Desde Clave, “ valoramos de forma muy positiva los resultados obtenidos hasta la fecha, la capacidad de diagnóstico en fases muy tempranas de enfermedades neurodegenerativas como Alzheimer y otras, en un mercado muy prevalente y en crecimiento, en el que están surgiendo nuevas terapias innovadoras comenta Santiago Lozano, Director de fondos y de Clave Innohealth f.c.r., Giacomo de Simone, consejero de Clave en la sociedad, valora especialmente las capacidades científicas del equipo liderado por Marta y el valor disruptivo que podría tener esta tecnología en el ámbito clínico.
ADmit anuncia la presentación de su modelo clasificador por vez primera por la Dra. Marta Blanch en el congreso anual CTAD en San Francisco que se celebrará entre el 29 de Novimebre y el 2 de Diciembre.
En este evento participan los miembros y colaboradores presentando los proyectos financiados por la ADDF, y se discute el estado actual de los biomarcadores para la enfermedad de Alzheimer y otras demencias. Marta Blanch presentará nuestra plataforma de diagnóstico.
ADmit Therapeutics participa en la BIO International Convention, la reunión de líderes del sector biotech y empresas biomédicas más grande del mundo los días 13-16 de Junio en San Diego (USA). Además, nuestro proyecto ha sido seleccionado para participar en la Presentación de Compañías. ADmit Therapeutics ha estado representada bajo el Pabellón Europeo al ser una de las 20 pymes europeas seleccionadas por el programa Overseas Trade Fairs del EIC (European Innovation Council).
Marta Barrachina, CEO y cofundadora de nuestra compañía es un nuevo miembro del Scientific Review Board de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF). Fundada en 1998, la ADDF es la única fundación sin ánimo de lucro dedicada al desarrollo de fármacos y diagnósticos para el tratamiento y la prevención del Alzheimer y otras demencias, incluyendo las demencias frontotemporales, vasculares y la de Lewy Bodies.
La Fundació Internacional de Dones Emprenedores (FIDEM) premia a nuestra CEO, Marta Barrachina con el premio FIDEM 2021 a la Innovación. La ceremonia se ha llevado a cabo en el CosmoCaixa de Barcelona.
Paula Ferrer es nuestra primera doctoranda industrial cofinanciada por el MICINN dentro del programa "Doctorados Industriales-2020"
ADmit Therapeutics ha ganado una ayuda económica del EIC Accelerator en su primera aplicación. Recibirá un total de 3.33M€ divididos en subvención y en financiación dilutiva del EIC Fund. Este apoyo de la Comisión Europea permitirá la comercialización del primer test de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer en muestras de sangre.
ADmit Therapeutics ha recibido una inversión de la 497.652$ de la ADDF Diagnostics Accelerator para desarrollar su test de diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer en muestras de sangre. La convocatoria Diagnostics Accelerator es una iniciativa de investigación que pretende acelerar el desarrollo de biomarcadores más específicos y accesibles para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer y otras demencias, promoviendo el avance en el desarrollo de fármacos personalizados.
La compañía es una spin-off del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL), situada en Barcelona, la cual ha recibido subvenciones nacionales y europeas, e inversiones privadas de Ship2B, GENESIS Biomed, BStartup10 y otros inversores desde su constitución a finales de 2017.
Una subvención del CDTI (Ministerio de Ciencia e Innovación) muy importante para nuestro plan de desarrollo del 2020.
Esta subvención nos permitirá tener acceso a Biobancos escandinavos
Felicitaciones a nuestra investigadora postdoc Marta Blanch!
Presentamos en el DemoDay en LaSalleTechnova, donde Ship2B impulsa junto con grandes organizaciones!
ADmit Therapeutics participa en el programa MedTeX organizado por el Parc Científic de Barcelona.
ADmit Therapeutics es una de cinco start ups seleccionadas en el Lab4Health de la aceleradora de impacto social Ship2B.
ADmit Therapeutics se creó y se obtuvo un acuerdo de licencia con el IDIBELL y la Universidad de Barcelona para desarrollar un test de diagnostico precoz para la EA.